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    我國疫情防控取得重大戰略成果 NL003項目恢復Ⅲ期臨床試驗

    • 分類:2020年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2020-05-29
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    【概要描述】2020年初,新冠肺炎疫情在國內爆發。受疫情影響,公司重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液(NL003)Ⅲ期臨床試驗被迫停滯。本周起,隨著全國疫情基本消退以及各級政府采取的有效控制手段,各地醫院逐步恢復正常診療秩序,NL003項目Ⅲ期臨床試驗開始全面恢復,本周又有一家中心正式啟動,多家中心通過倫理審查,目前已有12家中心啟動,正在篩選病例有50余例?! ≡摙笃谂R床試驗于2019年7月正式啟動,今年1月

    我國疫情防控取得重大戰略成果 NL003項目恢復Ⅲ期臨床試驗

    【概要描述】2020年初,新冠肺炎疫情在國內爆發。受疫情影響,公司重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液(NL003)Ⅲ期臨床試驗被迫停滯。本周起,隨著全國疫情基本消退以及各級政府采取的有效控制手段,各地醫院逐步恢復正常診療秩序,NL003項目Ⅲ期臨床試驗開始全面恢復,本周又有一家中心正式啟動,多家中心通過倫理審查,目前已有12家中心啟動,正在篩選病例有50余例?! ≡摙笃谂R床試驗于2019年7月正式啟動,今年1月

    • 分類:2020年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2020-05-29 16:19
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      2020年初,新冠肺炎疫情在國內爆發。受疫情影響,公司重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液(NL003)Ⅲ期臨床試驗被迫停滯。

      本周起,隨著全國疫情基本消退以及各級政府采取的有效控制手段,各地醫院逐步恢復正常診療秩序,NL003項目Ⅲ期臨床試驗開始全面恢復,本周又有一家中心正式啟動,多家中心通過倫理審查,目前已有12家中心啟動,正在篩選病例有50余例。

      該Ⅲ期臨床試驗于2019年7月正式啟動,今年1月下旬至5月中旬間,受新冠肺炎影響無法正常推進。疫情期間,公司通過調整臨床工作計劃,制定重點措施,加強已入組病例管理,通過遠程輔導、訪視等多種形式確保已入組病例的隨訪,降低脫落率。同時,公司與各中心研究者、合作機構等積極溝通,加緊病例篩查和患者儲備,為疫情結束后加快入組打好基礎。

      鑒于當前國內疫情已得到全面有效控制,各地醫院逐步恢復正常秩序,公司與第三方機構將全力推進臨床試驗進度,最大程度彌補疫情導致的影響,爭取按原定計劃于2021年底完成NL003項目Ⅲ期臨床試驗的入組。

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