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    鳳凰網報道:諾思蘭德兩年研發投入超5300萬,核心新藥已進入Ⅲ期臨床

    • 分類:2020年
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    • 來源:
    • 發布時間:2020-04-20
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    【概要描述】 4月15日晚,新三板掛牌公司諾思蘭德發布年報。2019年,諾思蘭德完成資本公積金轉增股本,總股本由1.12億元增至2.13億元;公司重點在研新藥NL003進入Ⅲ期臨床試驗;NL005啟動Ⅱ期臨床研究相關工作;子公司產品獲《藥品注冊批件》。另外,公司2019年新增發明專利授權2項,在審發明專利申請7項?! ≈Z思蘭德是一家專業從事基因工程蛋白質類藥物、基因治療藥物和眼科用藥物的研發、生產及銷售的高新

    鳳凰網報道:諾思蘭德兩年研發投入超5300萬,核心新藥已進入Ⅲ期臨床

    【概要描述】 4月15日晚,新三板掛牌公司諾思蘭德發布年報。2019年,諾思蘭德完成資本公積金轉增股本,總股本由1.12億元增至2.13億元;公司重點在研新藥NL003進入Ⅲ期臨床試驗;NL005啟動Ⅱ期臨床研究相關工作;子公司產品獲《藥品注冊批件》。另外,公司2019年新增發明專利授權2項,在審發明專利申請7項?! ≈Z思蘭德是一家專業從事基因工程蛋白質類藥物、基因治療藥物和眼科用藥物的研發、生產及銷售的高新

    • 分類:2020年
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    • 發布時間:2020-04-20 16:36
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      文章來源:鳳凰網財經頻道  http://finance.ifeng.com/c/7vkBmIHa0gv

      4月15日晚,新三板掛牌公司諾思蘭德發布年報。2019年,諾思蘭德完成資本公積金轉增股本,總股本由1.12億元增至2.13億元;公司重點在研新藥NL003進入Ⅲ期臨床試驗;NL005啟動Ⅱ期臨床研究相關工作;子公司產品獲《藥品注冊批件》。另外,公司2019年新增發明專利授權2項,在審發明專利申請7項。

      諾思蘭德是一家專業從事基因工程蛋白質類藥物、基因治療藥物和眼科用藥物的研發、生產及銷售的高新技術企業,公司目前有多個處于研發階段,具有自主知識產權的生物工程新藥。

      自成立以來,諾思蘭德定位生物醫藥研發,持續推進在研新藥的臨床試驗工作。2018年-2019年,諾思蘭德累計投入研發費用5337.67萬元。其中,2019年投入3302.37萬元,較上年同期上漲62.25%。報告顯示,諾思蘭德2019年研發費用增長,主要是重點在研新藥NL003進入Ⅲ期臨床,研發投入大幅增加所致。

        NL003進入Ⅲ期臨床,上市可期

      資料顯示,諾思蘭德重點在研新藥NL003(重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液)是一款基因治療藥物,用于治療嚴重下肢缺血性疾病的1類新藥,目前已進入Ⅲ期臨床試驗,離最終上市還差臨門一腳。廣證恒生研究報告顯示,下肢缺血性疾病是外周動脈疾病中最常見的一類疾病,目前臨床上尚無有效的治療藥物。

      諾思蘭德研發的NL003,主要通過將藥物注入到缺血局部病變血管周圍的骨骼肌中,其裸質粒轉染骨骼肌細胞,并表達具有血管生長作用的HGF蛋白,在缺血部位促進血管新生,從而形成側支循環,以“分子搭橋”的方式,增加缺血部位的血液供應,達到治療疾病的目的。

      2019年,NL003 Ⅱ期研究結果公開發表于《Molecular Therapy》雜志第27卷第12期,試驗組疼痛完全消失率為54.17%、潰瘍完全愈合率為66.67%,與對照組比較具有顯著的統計學差異。該雜志同時對NL003研究結果刊登社評,對該項目的研發前景給予了積極的評價。

      加強科研技術創新,構建知識產權保護壁壘

      諾思蘭德在重點推進新藥臨床研發進度的同時,注重加強科研技術創新、規范化與知識產權管理。公司現有在審發明專利申請7項;2019年新增2項發明專利授權,截至目前,公司累計發明專利授權13項。

      旗下子公司匯恩蘭德也積極推進產品研發與經營。其中,玻璃酸鈉滴眼液獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》,鹽酸奧洛他定滴眼液于獲得《藥品注冊受理通知書》,酒石酸溴莫尼定滴眼液完成說明書及質量標準的補充申請,銷售及招標掛網工作也在有序開展。

      此外,公司其他在研藥物的研發工作也取得階段性成果。重組蛋白類藥物 NL005 治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷適應癥,已啟動Ⅱ期臨床研究工作;NL002 治療腫瘤化療所致血小板減少癥已完成Ⅲa期臨床研究,其他多個項目已展開臨床前研究工作。

      擬申報精選層,基本符合第四套財務標準

      為支持公司新藥項目研發,諾思蘭德在2019年以11.23元/股完成定向增發,共募集資金8002萬元,有效補充公司項目研發費用支出等經營發展所需資金。除募資支持外,諾思蘭德在研項目還入選中關村高精尖產業化項目立項,項目課題再次為公司研發提供資金支持。

      近日,諾思蘭德公告,擬向不特定合格投資者公開發行股票并在精選層掛牌,目前公司向北京證監局提交的輔導備案材料已獲受理。如按第四套財務標準“研發+市值”來看,諾思蘭德近兩年的研發總投入已超過監管層要求的5000萬元,其上一輪定增時公司市值為12.6億元,如發行后公司市值超過15億元,公司將有望在精選層掛牌。

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