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    我公司與韓國GCEM公司簽署生物藥生產基地設計協議

    • 分類:2019年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2019-12-23
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    【概要描述】2019年12月19日,公司董事長許松山與韓國GCEM公司總經理Park,Chung-Gwon在韓國綠十字集團總部簽署項目設計協議,GCEM將承接諾思蘭德產業化基地二期項目“生物藥物生產基地”的設計任務?!吧锼幬锷a基地”的主要功能是承接公司研發的創新藥產業化生產。該項目規劃建筑面積38000平方米,預計在2022年竣工。建設內容包括生物藥原液生產車間、制劑生產車間、CMO生產車間、中試車間、研

    我公司與韓國GCEM公司簽署生物藥生產基地設計協議

    【概要描述】2019年12月19日,公司董事長許松山與韓國GCEM公司總經理Park,Chung-Gwon在韓國綠十字集團總部簽署項目設計協議,GCEM將承接諾思蘭德產業化基地二期項目“生物藥物生產基地”的設計任務?!吧锼幬锷a基地”的主要功能是承接公司研發的創新藥產業化生產。該項目規劃建筑面積38000平方米,預計在2022年竣工。建設內容包括生物藥原液生產車間、制劑生產車間、CMO生產車間、中試車間、研

    • 分類:2019年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2019-12-23 17:04
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      2019年12月19日,公司董事長許松山與韓國GCEM公司總經理Park, Chung-Gwon在韓國綠十字集團總部簽署項目設計協議,GCEM將承接諾思蘭德產業化基地二期項目“生物藥物生產基地”的設計任務。

      “生物藥物生產基地”的主要功能是承接公司研發的創新藥產業化生產。該項目規劃建筑面積38000平方米,預計在2022年竣工。建設內容包括生物藥原液生產車間、制劑生產車間、CMO生產車間、中試車間、研發中心及原輔料倉庫等,可進行微生物表達藥物、動物細胞表達藥物的生產。在滿足公司自研藥品生產供應的同時,對外提供CDMO服務,充分利用并發揮產能優勢,服務首都生物醫藥企業的發展。該項目入選2019年度北京市經濟和信息化局高精尖重大項目庫。

      自雙方于10月18日簽訂意向合作協議以來,項目人員經過2個月的密切溝通,對項目設計內容、要求、理念反復討論,最終達成一致。公司董事長許松山表示:“公司研發的生物藥物進展最快的已進入三期臨床試驗,有望2-3年內獲得注冊批件,現在啟動概念設計工作,時機正好。GCEM公司是業內著名的設計公司,對生物藥項目設計有著豐富的經驗,近年來承擔了多項生物藥廠的設計、施工。本次選擇與GCEM合作,希望把國際上生物制藥企業的先進理念引入中國,建設一流的集研發、生產、倉儲于一體的智能化生物藥品生產基地”。

      本項目將嚴格按照國際藥品生產質量規范進行設計,通過引入自動化、連續化、智能化的生產設備及全流程數據交互系統,實現實時管控,減少生產過程的人為差錯和污染,為藥品質量保駕護航,在符合中國GMP標準的同時,達到歐盟、美國的GMP標準。

      韓國GCEM公司成立于2001年,其主營業務包括項目設計、項目咨詢、施工管理、驗證咨詢服務等,具有豐富的項目設計經驗。該公司自成立以來,已完成60余項目的設計工作,其中包括30個生物藥項目的設計,并有六個成功通過美國FDA和歐盟GMP認證。

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