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    諾思蘭德與韓國Biotextech共同推進重組人胸腺素β4新藥研發

    • 分類:2019年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2019-11-04
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    【概要描述】2019年11月2日,公司董事長許松山與韓國Biotextech社長Jong-KooKang在韓國會面,評價了合作開發項目重組人胸腺素β4的研究進展及其Ⅰ期臨床研究結果,討論了后期重點研發內容及計劃,并對共同開發其他適應癥達成共識。雙方對合作事項以及分工進一步明確,并表示將共同努力加快項目進度?! ⌒叵偎卅?是人體內天然存在的一種小分子蛋白質,具有心肌保護與修復、促血管生成、促進細胞遷移、抗凋亡、

    諾思蘭德與韓國Biotextech共同推進重組人胸腺素β4新藥研發

    【概要描述】2019年11月2日,公司董事長許松山與韓國Biotextech社長Jong-KooKang在韓國會面,評價了合作開發項目重組人胸腺素β4的研究進展及其Ⅰ期臨床研究結果,討論了后期重點研發內容及計劃,并對共同開發其他適應癥達成共識。雙方對合作事項以及分工進一步明確,并表示將共同努力加快項目進度?! ⌒叵偎卅?是人體內天然存在的一種小分子蛋白質,具有心肌保護與修復、促血管生成、促進細胞遷移、抗凋亡、

    • 分類:2019年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2019-11-04 17:10
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      2019年11月2日,公司董事長許松山與韓國Biotextech社長Jong-Koo Kang在韓國會面,評價了合作開發項目重組人胸腺素β4的研究進展及其Ⅰ期臨床研究結果,討論了后期重點研發內容及計劃,并對共同開發其他適應癥達成共識。雙方對合作事項以及分工進一步明確,并表示將共同努力加快項目進度。

      胸腺素β4是人體內天然存在的一種小分子蛋白質,具有心肌保護與修復、促血管生成、促進細胞遷移、抗凋亡、抗炎等多種生物學功能,可用于開發皮膚損傷、角膜損傷、干眼癥、心肌梗死等適應癥用藥。諾思蘭德與韓國Biotoxtech. Co., Ltd.于2008年就共同開發注射用重組人胸腺素β4達成合作協議,雙方在各自擅長的領域開展研究,實現互利共贏。

      該項目于2015年12月獲得中國國家食品藥品監督管理總局頒發的臨床試驗Ⅰ/Ⅱ期批件,批準的適應癥為治療急性心肌梗死,為生物制品1類新藥。2019年1月該項目Ⅰ期臨床試驗完成,分別開展了單次給藥(54例)和多次給藥(30例)的耐受性試驗及其藥代動力學研究,結果顯示出試驗藥物具有良好的安全性。目前二期臨床研究已初步確定試驗方案及主要研究者,準備工作就緒。

      重組人胸腺素β4目前擁有中國、美國、歐洲、日本和韓國的發明專利授權,并先后獲得中國國家“十一五”、“十二五”及“十三五”“重大新藥創制"專項的滾動支持,充分顯示出項目的高水平與取得的階段性研究成果。雙方將密切配合,加大投入,加快研發進度,以期實現藥品的研發成功及早日上市,為臨床提供新的治療手段。

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