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    我公司與韓國設計公司GCEM就藥品產業化基地設計簽訂合作意向書

    • 分類:2019年
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    • 來源:
    • 發布時間:2019-10-21
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    【概要描述】2019年10月18日,我公司董事長許松山接待了韓國GCEM公司總經理Park,Chung-Gwon及隨行人員。雙方就諾思蘭德二期產業化項目——“生物工程藥物產業化基地”的概念設計項目簽訂了合作意向書,并就項目規劃需求進行了詳細的溝通交流,初步確定了設計的具體內容和要求,并明確了后續的工作安排。本次開展的設計項目是主要承接我公司自主研發的生物新藥的產業化基地。目前我公司已有Ⅲ期臨床項目2個,Ⅱ期臨

    我公司與韓國設計公司GCEM就藥品產業化基地設計簽訂合作意向書

    【概要描述】2019年10月18日,我公司董事長許松山接待了韓國GCEM公司總經理Park,Chung-Gwon及隨行人員。雙方就諾思蘭德二期產業化項目——“生物工程藥物產業化基地”的概念設計項目簽訂了合作意向書,并就項目規劃需求進行了詳細的溝通交流,初步確定了設計的具體內容和要求,并明確了后續的工作安排。本次開展的設計項目是主要承接我公司自主研發的生物新藥的產業化基地。目前我公司已有Ⅲ期臨床項目2個,Ⅱ期臨

    • 分類:2019年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2019-10-21 17:13
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      2019年10月18日,我公司董事長許松山接待了韓國GCEM公司總經理Park, Chung-Gwon及隨行人員。雙方就諾思蘭德二期產業化項目——“生物工程藥物產業化基地”的概念設計項目簽訂了合作意向書,并就項目規劃需求進行了詳細的溝通交流,初步確定了設計的具體內容和要求,并明確了后續的工作安排。

      本次開展的設計項目是主要承接我公司自主研發的生物新藥的產業化基地。目前我公司已有Ⅲ期臨床項目2個,Ⅱ期臨床項目1個,其中治療嚴重下肢動脈缺血性疾病的“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”項目預計2021年內完成臨床試驗。

      二期產業化建設項目于2019年4月正式獲得通州區政府的立項批復?;亟ㄔO規模38000平方米,包括生物藥原液生產車間、制劑生產車間、CMO生產車間、中試車間、研發中心及原輔料倉庫等,可用于微生物表達藥物、動物細胞表達藥物的生產。在滿足公司自研藥品生產供應的同時,還可以對外提供CMO及研發服務,服務首都生物醫藥企業的發展。

      韓國GCEM公司成立于2001年,其主營業務包括項目設計、項目咨詢、施工管理、驗證咨詢服務等,具有豐富的項目設計經驗。該公司自成立以來,已完成60余項目的設計工作,其中包括30個生物藥項目的設計,并有六個成功通過美國FDA和歐盟GMP認證。

      此次選擇韓國GCEM公司進行概念設計,將引進國外先進的設計理念及藥品生產技術,在滿足中國GMP標準的同時,達到美國cGMP標準,實現自動化、智能化生產與管理,充分體現了我公司對新項目建設的要求。

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