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    重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液Ⅲ期臨床試驗獲得組長單位倫理委員會批件

    • 分類:2019年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2019-03-30
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    【概要描述】3月13日,北京諾思蘭德生物技術股份有限公司的新藥項目“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”Ⅲ期臨床試驗獲得組長單位——中國醫學科學院北京協和醫院藥物臨床試驗倫理委員會批件,正式啟動該項目的Ⅲ期臨床研究?!爸亟M人肝細胞生長因子裸質粒注射液”是利用新型肝細胞生長因子(HGF)基因和高效的pCK載體構建的一種裸質?;蛑委熕幬?,在國內開展治療下肢動脈缺血性疾病適應癥的研究。該項目在總結分析Ⅱ期臨床研究結

    重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液Ⅲ期臨床試驗獲得組長單位倫理委員會批件

    【概要描述】3月13日,北京諾思蘭德生物技術股份有限公司的新藥項目“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”Ⅲ期臨床試驗獲得組長單位——中國醫學科學院北京協和醫院藥物臨床試驗倫理委員會批件,正式啟動該項目的Ⅲ期臨床研究?!爸亟M人肝細胞生長因子裸質粒注射液”是利用新型肝細胞生長因子(HGF)基因和高效的pCK載體構建的一種裸質?;蛑委熕幬?,在國內開展治療下肢動脈缺血性疾病適應癥的研究。該項目在總結分析Ⅱ期臨床研究結

    • 分類:2019年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2019-03-30 10:48
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      3月13日,北京諾思蘭德生物技術股份有限公司的新藥項目“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”Ⅲ期臨床試驗獲得組長單位——中國醫學科學院北京協和醫院藥物臨床試驗倫理委員會批件,正式啟動該項目的Ⅲ 期臨床研究。

      “重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”是利用新型肝細胞生長因子 (HGF)基因和高效的 pCK 載體構建的一種裸質?;蛑委熕幬?,在國內開展治療下肢動脈缺血性疾病適應癥的研究。該項目在總結分析Ⅱ期臨床研究結果的基礎上,與藥品審評中心進行了充分的溝通,并多次組織專家進行方案研討。Ⅲ期臨床試驗最終選定中國醫學科學院北京協和醫院任組長單位,主要研究者為著名的血管外科專家劉昌偉教授,試驗將按照靜息痛、潰瘍兩個方案分別開展研究。

      公司日前已與昆拓信誠公司就該項目Ⅲ期臨床試驗委托研究簽署合作協議。我公司將組織各方臨床試驗參與機構,積極推進項目進度,確保Ⅲ期臨床研究科學、規范、高質量地開展。

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