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    基因治療藥在日本首次獲批

    • 分類:2019年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2019-02-21
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    【概要描述】來自《日本經濟新聞》2月21日報道,由日本AnGes公司開發的“重組人肝細胞生長因子裸質?;蛑委熕幬铩薄唐访癈ollategene”,于2月20日獲得有條件批準,本次批準的適應癥為潰瘍治療。該公司相關人員表示,該藥物最早于2019年5月確定產品價格,預計治療費用為每人200萬~300萬日元,約合人民幣12.1~18.2萬元每人。日本目前大約有15萬左右適宜病人。該藥物為日本首次批準的基因治

    基因治療藥在日本首次獲批

    【概要描述】來自《日本經濟新聞》2月21日報道,由日本AnGes公司開發的“重組人肝細胞生長因子裸質?;蛑委熕幬铩薄唐访癈ollategene”,于2月20日獲得有條件批準,本次批準的適應癥為潰瘍治療。該公司相關人員表示,該藥物最早于2019年5月確定產品價格,預計治療費用為每人200萬~300萬日元,約合人民幣12.1~18.2萬元每人。日本目前大約有15萬左右適宜病人。該藥物為日本首次批準的基因治

    • 分類:2019年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2019-02-21 10:50
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      來自《日本經濟新聞》2月21日報道, 由日本AnGes公司開發的“重組人肝細胞生長因子裸質?;蛑委熕幬铩薄唐访癈ollategene”,于2月20日獲得有條件批準,本次批準的適應癥為潰瘍治療。該公司相關人員表示,該藥物最早于2019年5月確定產品價格,預計治療費用為每人200萬~300萬日元,約合人民幣12.1~18.2萬元每人。日本目前大約有15萬左右適宜病人。該藥物為日本首次批準的基因治療藥物。另外,該公司計劃今后開展200例上市后臨床試驗,進一步驗證產品的有效性及安全性。

      我公司正在開發的“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”與“Collategene”屬于同類藥物?!癈ollategene”由pVAX1-HGF組成,在人體內表達HGF728一種異構體;我公司開發的藥物由pCK-HGF-X7組成,在體內同時表達HGF728和HGF723兩種異構體,更符合正常人體中HGF的分布和作用機理。

      我公司開發的“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”現已完成治療嚴重下肢缺血性疾?。–LI)適應癥的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,終點指標均達到預期結果,初步驗證了藥品的有效性及安全性。公司即將開展Ⅲ期臨床試驗,計劃2021年完成,期待盡早為臨床提供嚴重下肢缺血性疾病新的治療藥物,為患者帶來福音。

      基因治療藥物經過幾十年發展,現已進入實用化階段,為罕見病及難以治療的疾病提供了新的治療手段。目前全球獲得批準的基因治療藥僅約10種,各國政府正在不斷制定推動基因治療藥物發展的鼓勵政策,很多跨國醫藥企業集團也積極參與到基因治療藥物的開發,基因治療藥物將成為一種“終級醫療”。

      信息來源:https://mbd.baidu.com/newspage/data/landingsharepageType=1&isBdboxFrom=1&context=%7B%2

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