基因治療藥在日本首次獲批
- 分類：2019年
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- 發布時間：2019-02-21
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【概要描述】來自《日本經濟新聞》2月21日報道,由日本AnGes公司開發的“重組人肝細胞生長因子裸質?；蛑委熕幬铩薄唐访癈ollategene”，于2月20日獲得有條件批準，本次批準的適應癥為潰瘍治療。該公司相關人員表示，該藥物最早于2019年5月確定產品價格，預計治療費用為每人200萬~300萬日元，約合人民幣12.1~18.2萬元每人。日本目前大約有15萬左右適宜病人。該藥物為日本首次批準的基因治
基因治療藥在日本首次獲批
【概要描述】來自《日本經濟新聞》2月21日報道,由日本AnGes公司開發的“重組人肝細胞生長因子裸質?；蛑委熕幬铩薄唐访癈ollategene”，于2月20日獲得有條件批準，本次批準的適應癥為潰瘍治療。該公司相關人員表示，該藥物最早于2019年5月確定產品價格，預計治療費用為每人200萬~300萬日元，約合人民幣12.1~18.2萬元每人。日本目前大約有15萬左右適宜病人。該藥物為日本首次批準的基因治
- 分類：2019年
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- 發布時間：2019-02-21 10:50
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來自《日本經濟新聞》2月21日報道, 由日本AnGes公司開發的“重組人肝細胞生長因子裸質?；蛑委熕幬铩薄唐访癈ollategene”，于2月20日獲得有條件批準，本次批準的適應癥為潰瘍治療。該公司相關人員表示，該藥物最早于2019年5月確定產品價格，預計治療費用為每人200萬~300萬日元，約合人民幣12.1~18.2萬元每人。日本目前大約有15萬左右適宜病人。該藥物為日本首次批準的基因治療藥物。另外，該公司計劃今后開展200例上市后臨床試驗，進一步驗證產品的有效性及安全性。
我公司正在開發的“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”與“Collategene”屬于同類藥物?！癈ollategene”由pVAX1-HGF組成，在人體內表達HGF728一種異構體；我公司開發的藥物由pCK-HGF-X7組成，在體內同時表達HGF728和HGF723兩種異構體，更符合正常人體中HGF的分布和作用機理。
我公司開發的“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”現已完成治療嚴重下肢缺血性疾?。–LI）適應癥的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，終點指標均達到預期結果，初步驗證了藥品的有效性及安全性。公司即將開展Ⅲ期臨床試驗，計劃2021年完成，期待盡早為臨床提供嚴重下肢缺血性疾病新的治療藥物，為患者帶來福音。
基因治療藥物經過幾十年發展，現已進入實用化階段，為罕見病及難以治療的疾病提供了新的治療手段。目前全球獲得批準的基因治療藥僅約10種，各國政府正在不斷制定推動基因治療藥物發展的鼓勵政策，很多跨國醫藥企業集團也積極參與到基因治療藥物的開發，基因治療藥物將成為一種“終級醫療”。
信息來源：https://mbd.baidu.com/newspage/data/landingsharepageType=1&isBdboxFrom=1&context=%7B%2
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