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    “注射用重組人胸腺素β4”Ⅰ期多次給藥臨床試驗正式啟動

    • 分類:2018年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2018-10-15
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    【概要描述】2018年10月12日,“注射用重組人胸腺素β4”Ⅰ期多次給藥臨床試驗啟動會正式在首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院會議中心召開。本次試驗依據Ⅰ期單次給藥試驗數據結果制定多次給藥試驗方案,繼續觀察多次給藥的安全性和耐受性,探索最大耐受劑量(MTD)和劑量限制性毒性(DLT),同時評價多次給藥藥代動力學(PK)參數特點和抗藥抗體(ADA)指標。本次會議由首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院Ⅰ期臨床試驗研究室王

    “注射用重組人胸腺素β4”Ⅰ期多次給藥臨床試驗正式啟動

    【概要描述】2018年10月12日,“注射用重組人胸腺素β4”Ⅰ期多次給藥臨床試驗啟動會正式在首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院會議中心召開。本次試驗依據Ⅰ期單次給藥試驗數據結果制定多次給藥試驗方案,繼續觀察多次給藥的安全性和耐受性,探索最大耐受劑量(MTD)和劑量限制性毒性(DLT),同時評價多次給藥藥代動力學(PK)參數特點和抗藥抗體(ADA)指標。本次會議由首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院Ⅰ期臨床試驗研究室王

    • 分類:2018年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2018-10-15 11:16
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      2018年10月12日, “注射用重組人胸腺素β4”Ⅰ期多次給藥臨床試驗啟動會正式在首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院會議中心召開。本次試驗依據Ⅰ期單次給藥試驗數據結果制定多次給藥試驗方案,繼續觀察多次給藥的安全性和耐受性,探索最大耐受劑量(MTD)和劑量限制性毒性(DLT),同時評價多次給藥藥代動力學(PK)參數特點和抗藥抗體(ADA)指標。

      本次會議由首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院Ⅰ期臨床試驗研究室王興河教授主持,其團隊所有參與試驗人員以及藥物臨床試驗機構、倫理委員會及試驗各合作單位負責人等共近40人參會,會中申辦方和研究團隊對單次給藥試驗結果、多次給藥臨床試驗方案、試驗各項操作流程等諸多內容進行介紹和討論,明確該臨床試驗的實施方法,保證試驗順利進行。

      本次會議的召開標志著“注射用重組人胸腺素β4”項目Ⅰ期多次給藥臨床試驗正式啟動。申辦方及研究單位將嚴格按照GCP及各項法規要求,力求高質量順利完成各項研究。

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