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    “重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液” Ⅲ期臨床試驗方案討論會順利召開

    • 分類:2018年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2018-05-18
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    【概要描述】為制定科學合理的臨床試驗方案,我公司于2018年5月17日組織召開“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”Ⅲ期臨床試驗方案討論會。會議邀請北京協和醫院血管外科劉昌偉主任等專家,針對本試驗的入選、排除標準及療效指標、注射位點選擇原則等問題,進行了充分的討論。公司董事長許松山、副總裁韓成權以及臨床研究部全體人員參加了會議。這是繼2018年4月與藥品審評中心召開的溝通交流會之后的再一次專家論證會。本次會議的

    “重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液” Ⅲ期臨床試驗方案討論會順利召開

    【概要描述】為制定科學合理的臨床試驗方案,我公司于2018年5月17日組織召開“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”Ⅲ期臨床試驗方案討論會。會議邀請北京協和醫院血管外科劉昌偉主任等專家,針對本試驗的入選、排除標準及療效指標、注射位點選擇原則等問題,進行了充分的討論。公司董事長許松山、副總裁韓成權以及臨床研究部全體人員參加了會議。這是繼2018年4月與藥品審評中心召開的溝通交流會之后的再一次專家論證會。本次會議的

    • 分類:2018年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2018-05-18 11:33
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      為制定科學合理的臨床試驗方案,我公司于2018年5月17日組織召開“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”Ⅲ期臨床試驗方案討論會。會議邀請北京協和醫院血管外科劉昌偉主任等專家,針對本試驗的入選、排除標準及療效指標、注射位點選擇原則等問題,進行了充分的討論。公司董事長許松山、副總裁韓成權以及臨床研究部全體人員參加了會議。

      這是繼2018年4月與藥品審評中心召開的溝通交流會之后的再一次專家論證會。本次會議的召開進一步完善并明確了Ⅲ期臨床試驗方案,達到了項目啟動的要求。

      公司目前正在積極籌備各項準備工作,即將啟動Ⅲ期臨床試驗。我們將全力配合研究單位,高質量完成本品的Ⅲ期臨床試驗。

      項目簡介:

      重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液是由北京諾思蘭德生物技術股份有限公司自主開發的基因治療裸質粒類藥品,本品經局部注射后,可有效促進患者缺血部位的血管新生,形成血管“分子搭橋”機制,可用于下肢動脈缺血性疾病、冠心病、糖尿病周圍神經病變等適應癥的治療,目前正在中國和美國同時開展Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。在美國開展的臨床試驗適應癥為外周動脈缺血性疾病,糖尿病周圍神經病變和肌萎縮側索硬化癥;在中國開展的臨床試驗的適應癥為嚴重下肢缺血性疾病。諾思蘭德已于2017年10月獲得該項目Ⅲ期臨床批件。該藥物的成功研發有望成為世界第一個促血管生成基因治療藥物。

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