控股子公司匯恩蘭德喜獲《藥品GMP證書》
- 分類：2016年
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- 來源：
- 發布時間：2016-11-15
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【概要描述】2016年11月11日，北京匯恩蘭德制藥有限公司收到北京市食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》， 證書編號：BJ20160239；認證范圍為滴眼劑（多劑量03線）。
控股子公司匯恩蘭德喜獲《藥品GMP證書》
【概要描述】2016年11月11日，北京匯恩蘭德制藥有限公司收到北京市食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》， 證書編號：BJ20160239；認證范圍為滴眼劑（多劑量03線）。
- 分類：2016年
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- 發布時間：2016-11-15 16:48
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2016年11月11日，北京匯恩蘭德制藥有限公司收到北京市食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》， 證書編號：BJ20160239；認證范圍為滴眼劑（多劑量03線）。
本次《藥品GMP證書》的獲得，表明多劑量滴眼劑生產線符合《藥品生產質量管理規范》的要求，標志著匯恩蘭德已具備生產眼科藥品的資質，可正式進入眼科藥品的生產及銷售領域，也為后續系列品種的研發增強了信心。
匯恩蘭德公司成立于2012年，并于2014年7月完成廠房的建設和設備的安裝，正式轉入GMP認證的全面準備。經過2年多的時間，公司全體人員齊心協力，按照《藥品生產質量管理規范》的要求，在硬件設施建設、文件系統的建立、員工GMP意識的培養和日常操作實施等方面不斷規范、嚴格管理。公司于2016年8月5日獲得酒石酸溴莫尼定批準文號【國藥準字H20163241】，現已完成藥品生產及銷售的規劃，做好進入市場的全面準備。
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