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    注射用重組人胸腺素β4Ⅰ期臨床試驗正式啟動

    • 分類:2017年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2017-07-11
    • 訪問量:

    【概要描述】2017年7月10日,北京諾思蘭德生物技術股份有限公司舉辦的“注射用重組人胸腺素β4”Ⅰ期臨床試驗啟動會在北京京都信苑飯店順利召開。

    注射用重組人胸腺素β4Ⅰ期臨床試驗正式啟動

    【概要描述】2017年7月10日,北京諾思蘭德生物技術股份有限公司舉辦的“注射用重組人胸腺素β4”Ⅰ期臨床試驗啟動會在北京京都信苑飯店順利召開。

    • 分類:2017年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2017-07-11 17:38
    • 訪問量:
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           2017年7月10日,北京諾思蘭德生物技術股份有限公司舉辦的“注射用重組人胸腺素β4”Ⅰ期臨床試驗啟動會在北京京都信苑飯店順利召開。

           本次會議由首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院Ⅰ期臨床試驗研究室王興河教授主持,其團隊所有工作人員以及院領導和藥物臨床試驗機構、倫理委員會主要人員參與,主辦方同時邀請了南京醫科大學流行病與衛生統計學系統計分析專家、北京昭衍新藥研發股份有限公司生物樣本檢測專業技術人員、嘉興太美醫療數據管理人員以及精誠永泰醫藥科技有限公司受試者招募人員、負責本試驗的CRC等協作單位的人員近40人參加本次會議。與會人員認真聽取了項目介紹以及臨床試驗方案、ADA/PK方法學、EDC系統使用說明等,并對該臨床試驗的實施方面提出了很多具體的建議和方法。

           注射用重組人胸腺素β4是諾思蘭德自主研發的新藥項目,可用于開發皮膚損傷、角膜損傷、干眼癥、心肌梗死等適應癥用藥。目前啟動臨床試驗的為急性心肌梗死適應癥,為生物制品1類新藥。

           本次會議的召開標志著注射用重組人胸腺素β4項目(急性心肌梗死)Ⅰ期臨床試驗正式啟動。申辦方及協作單位將全力配合研究單位,嚴格按照GCP的要求,力求高質量順利完成Ⅰ期臨床試驗。

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