北京諾思蘭德生物技術股份有限公司（股票簡稱：諾思蘭德，股票代碼430047）近日發布2020年度報告。數據顯示，報告期內公司實現營業收入4143.286萬元，同比暴漲471.44%；子公司匯恩蘭德在報告期內扭虧為盈，全年實現營業收入達4031.77萬元，凈利潤達977.81萬元。

作為精選層按第四套標準“市值+研發投入”晉層的生物創新藥企業，諾思蘭德尚未實現主要研發新藥的商業化，經營業績還處于虧損狀態。從年報數據來看，其2020年歸屬于掛牌公司股東的凈利潤為-2535.10萬元，同比減虧幅度達31%。作為連續虧損的新三板精選層掛牌企業，在2020年遭遇新冠肺炎疫情沖擊的背景下，如此大幅業績改善也可稱得上“亮眼”。

持續增加研發投入 新藥研發進展順利

諾思蘭德是一家創新型生物制藥企業，專業從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥的研發、生產及銷售。公司是新三板精選層高科創屬性企業的代表，目前在開發9個項目涉及11個適應癥，并有三個項目進入臨床研究，仍屬于研發階段企業。

年報顯示，2020年公司研發支出金額2414.44萬元，研發支出占營業收入的比例為58.27%。較2019年研發投入相比，雖有一定程度下降，仍屬于高研發投入。特別是在2020年新冠肺炎疫情沖擊嚴重的情況下，公司積極采取應對措施，推動臨床試驗研究，新藥研發取得了不俗的成績。

其中，重點在研項目 NL003 項目Ⅲ期臨床試驗共通過了 17 家臨床中心的倫理審查并獲倫理批件，已啟動 16 家中心。Ⅲ期臨床用樣品制備順利完成，生產各批次原液、半成品以及成品檢驗均符合質量標準，進一步優化了生產工藝，保證了臨床試驗用藥。

NL005 項目完成了 I 期試驗總結報告，達到了預期研究目標。Ⅱa 期臨床研究5家參研中心，全面啟動臨床試驗入組，由阜外醫院作為組長單位。

NL002 項目完成Ⅲa期項目臨床研究總結報告，確定了最佳給藥劑量，并開展Ⅲb期臨床方案設計及組織專家論證。

此外，公司充分利用并發揮核心技術平臺及裸質粒工程技術中心資源優勢，圍繞基因工程藥物領先企業的發展方向，開展了 Y001-Y005 共 5 個裸質粒項目的研究，以進一步擴充基因治療藥物品種，拓展生物工程新藥研發管線。

眼科仿制藥方面，子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司的滴眼劑（單劑量02線）順利通過GMP檢查，同時具備生產單劑量和多劑量滴眼液的資質。報告期內，“鹽酸奧洛他定滴眼液”獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》；“鹽酸莫西沙星滴眼液”仿制藥研發提交了注冊申請并獲得藥品注冊受理通知書。子公司已擁有3個眼科上市品種，全面打開藥品經營局面。通過滴眼液品種的技術轉讓、商業銷售、委托加工等經營，全年實現銷售收入3554.81萬元，較上年度實現了扭虧為盈。

綜上可見，諾思蘭德藥品研發穩步推進，公司不斷豐富的產品線，也將持續提升公司核心競爭力，并有望為公司帶來可觀的經濟效益。

生物工程項目產業基地穩步推進

諾思蘭德早在2012年就在通州經濟技術開發區購置工業用地近70畝，用于布局產業化基地，為自研生物工程藥物的產業化生產進行準備。其一期工程項目眼科藥品生產基地現已進入良性經營軌道，二期生物工程項目產業化基地籌備工作已全面展開。

報告期內，設計工作基本完成。概念設計承擔單位為韓國Green Cross Engineering Maintenance Corp.,Ltd.，項目基礎設計和詳細設計承擔單位為國藥集團聯合工程公司。中外實力公司聯袂參與設計，為公司建設國際先進水平的連續化、智能化、信息化生物制品生產基地提供了有力的保障。

根據年報顯示，生物工程基地項目已完成了環評報告和地質勘察，開工所需的各項行政審批手續正穩步推進。按其此前公開信息，該項目將建設包括制劑車間、研發中心、質量控制中心、辦公樓及配套設施等，計劃2021年開工，2023年竣工。該基地將主要用于自研生物藥品的生產，以及對外開展CMO/CDMO服務。屆時，公司將實現生物工程藥物研發、生產、銷售全面一體化的經營。

科創屬性高 轉板上市預期樂觀

諾思蘭德作為一家創新型生物制藥企業，在2020年這一年之中，從新三板基礎層連升兩級，先是5月25日成功晉級創新層，11月24日又成功晉級精選層。公司是為數不多憑借“研發+市值”的標準晉級的企業，這充分表明其創新性獲得了監管層的高度認可。同時，從其精選層公開發行及募集資金結果來看，資本市場投資者對其也給予了極高的關注。隨著轉板政策的進一步明朗，其高科創屬性的特質，也再次成為資本市場關注的熱點。

2020年3月20日，中國證監會發布了《科創屬性評價指引（試行）》，提出科創屬性具體的評價指標體系，明確了科創屬性的標準。2021年4月16日，在證監會新聞發布會上，證監會發行部副主任李維友表示，證監會將修訂《科創屬性評價指引(試行)》，進一步完善科創屬性的評價指標體系。此次修訂后，科創屬性評價指標將由原來的“3+5”變為“4+5”，新增了研發人員占比超過10%的常規指標。

根據諾思蘭德年報披露信息，公司正在開發9個生物工程藥物，涉及11個適應癥，且已有3個藥物進入臨床研究階段。截至目前，公司擁有19項專利，其中境內授權專利14項，境外授權專利5項，另有9項專利申請處于審查階段。公司先后承擔國家重大新藥創制專項課題8項、政府間國際科技創新合作重點專項課題1項以及多項省級和區級專項課題。公司研發人員41人，占比39.8%。

不管是此前的“3+5”，還是修訂后的“4+5”，諾思蘭德3個臨床階段項目，8項重大國家新藥創制課題，接近40%的研發人員占比，均符合科創板的高科創屬性標準無疑，真正具有“硬科技”。

縱觀其發展歷程，自2004年成立以來始終著眼長遠，堅持新藥研發，積累了充足的技術實力與科研成果。采用科創板第五套標準“未盈利上市”的生物技術上市公司澤璟制藥（688266）、神州細胞（688520）、君實生物（688180）三家公司，其發行時市值分別約為80億元、110億元、483億元。對比上述科創板公司，諾思蘭德從研發管線、臨床進度都可與之媲美。

根據其2020年報顯示的總體向好信息，相信隨著公司發展戰略的穩健推進和后疫情時代宏觀經濟環境的好轉，公司的技術成果將更加豐富，業績也將逐步釋放，轉板上市預期應該會逐步趨于明朗化。

文章轉載自挖貝網，原文鏈接：http://www.wabei.cn/Home/News/164800