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    諾思蘭德機構投資者調研及主題交流活動順利開展

    • 分類:2021年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-05-14
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    【概要描述】從2021年4月27日至5月11日,公司接待了國泰君安證券、晨鳴(青島)資產管理、金長川資本管理、丹桂順資產管理、中信證券、中信建投證券等19家機構投資者及部分個人投資者的調研,于5月11日,在北京舉行了投資者線下調研交流會,并圓滿地結束了本次機構投資者調研活動。

    諾思蘭德機構投資者調研及主題交流活動順利開展

    【概要描述】從2021年4月27日至5月11日,公司接待了國泰君安證券、晨鳴(青島)資產管理、金長川資本管理、丹桂順資產管理、中信證券、中信建投證券等19家機構投資者及部分個人投資者的調研,于5月11日,在北京舉行了投資者線下調研交流會,并圓滿地結束了本次機構投資者調研活動。

    • 分類:2021年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-05-14 16:01
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    從2021年4月27日至5月11日,公司接待了國泰君安證券、晨鳴(青島)資產管理、金長川資本管理、丹桂順資產管理、中信證券、中信建投證券等19家機構投資者及部分個人投資者的調研,于5月11日,在北京舉行了投資者線下調研交流會,并圓滿地結束了本次機構投資者調研活動。

    許松山董事長、聶李亞常務副總裁、韓成權副總裁、高潔董事會秘書兼總會計師等相關人員全程參與了本次投資者調研活動和交流會,并詳細介紹了2020年度報告、2021年第一季度公司經營狀況及重點項目臨床研究進展等情況,并認真回答了投資者的提問。本次交流會還邀請北京協和醫院血管外科劉昌偉教授(NL003項目III期臨床試驗主要研究者)進行學術報告,并與相關投資者進行面對面交流,探討了基因治療在下肢缺血性疾病中的應用和開發前景等。

     

     

    首先,公司負責新藥臨床研究工作的韓成權副總裁重點介紹了“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”(以下簡稱:NL003項目)與“注射用重組人胸腺素β4”(以下簡稱:NL005項目)’的項目概況及臨床研究進展。NL003項目屬于基因治療藥物,為治療用生物制品1類:創新性生物制品,其臨床適應癥為治療嚴重下肢缺血性疾病,臨床上尚無該疾病的有效治療藥物,據不完全統計,我國現有嚴重下肢缺血性疾病患者約為780萬,若其中30%接受藥物治療,按目前年平均治療費為7.9萬元計,嚴重下肢缺血性疾病藥物市場規模將達到1700億人民幣。因2020年新冠病突發大流行,NL003項目III期臨床試驗一度受阻,臨床試驗進度延遲。隨著2021年新冠病疫情逐漸穩定,公司及時調整臨床研究計劃,確定按月度入組例數,明確落實周工作計劃和任務,加大臨床研究投入,臨床研究中心數量由原計劃的18家增加至25家,啟用4家受試者中介機構,開展線上和線下受試者招募工作,擴大受試者來源和入組例數,統一協調參與臨床研究的CRO、SMO等第三方機構的臨床試驗管理工作,大力支持和協助各臨床研究中心的研究人員,并積極開展研究者培訓會和研討會,調動研究者積極性,提高研究質量和進度,經過各方的共同努力,NL003項目III期臨床試驗已恢復常規狀態,并按既定的月度計劃完成入組病例數量,有望在2021年底完成III期臨床試驗受試者入組,為NL003項目成功獲批上市打下堅實的基礎。

    NL005項目是公司在研的另一項重點創新藥項目,注冊分類亦為治療用生物制品1類:創新性生物制品,其臨床適應癥為治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷,隨著急性心肌梗塞的介入治療和外科手術的普及應用,預防和治療心肌缺血再灌注損傷的必要性和需求日趨明顯,但目前臨床上尚無有效的治療方法和藥物,據有關資料,我國每年僅接受經皮冠狀動脈介入術患者已達到87.6萬人次,急性心肌缺血再灌注損傷治療藥物市場規模估計為50億人民幣。目前,NL005項目正在進行Ⅱa 期臨床研究,由中國醫學科學院阜外醫院擔任組長單位,參加臨床研究中心有:首都醫科大學附屬北京潞河醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院、天津醫科大學總醫院、泰達國際心血管病醫院與山西省心血管病醫院等,共有6家臨床研究中心。經過進一步優化與調整了臨床試驗入組方案,目前臨床研究入組進度正常,本年度內可按預期計劃完成IIa期臨床研究。

    本次投資者交流會,邀請NL003項目III期臨床試驗的主要研究者---北京協和醫院劉昌偉教授做了“關于下肢缺血性疾病治療中基因治療藥物的作用機理和應用前景”的專題學術報告。劉教授深入淺出的詳細介紹了下肢缺血性疾病的病因、分級、臨床治療、基因治療藥物發展歷程、治療性血管生成策略及其基因治療藥物研發現狀和趨勢,并結合NL003項目的II期研究結果,評價了NL003項目的成藥性和開發意義。同時,劉教授表示將協調帶動全體參加本項目研究的各中心的研究醫生,以嚴謹的科學態度,按期高質量完成NL003項目III期臨床試驗,客觀的驗證NL003項目的有效性和安全性,也期待著藥物早日獲批及應用于臨床治療實踐,為臨床上無合適治療手段的下肢缺血性疾病患者減輕痛苦,減少家庭和社會經濟負擔,提高生活質量。

     

     

    聶李亞常務副總裁主要介紹了眼科用藥品的經營情況。2020年度,公司主營業務收入4143.85萬元,主要來源于滴眼液銷售和眼科藥品的技術轉讓,其中:滴眼液銷售收入為1187.48萬元,技術轉讓收入2700萬元;2021年一季度,公司實現營業收入789.17萬元,全部為滴眼液品種的銷售收入,其一季度銷售收入占去年全年藥品銷售收入的66.46%。2021年度,玻璃酸鈉滴眼液品種的銷售量的快速增加,鹽酸奧洛他定滴眼液第四輪全國藥品帶量集采中標,供應北京市、天津市、江蘇省等15個省市的用藥,將成為藥品收入的新的增長點,公司的眼科藥品銷售收入預計將大幅提升。聶總表示,基于我國眼科用藥品的市場需求增大、投資周期較短等因素,同時還為了支持研發周期較長的生物新藥的研發所需資金,公司涉足眼科用藥品的生產和經營品。通過眼科用藥品的生產經營,公司建立藥品生產管理、質量控制、藥品銷售等經營體系,不但盡早實現藥品銷售收入,改善和提高經營業績,而且為公司研發生物新藥的商業化積累經驗和培養核心經營團隊,具有重要的現實意義。

     

     

    公司董事會秘書兼總會計師高潔女士介紹了公司2020年報及2021年第一季度季報相關財務指標,分析和總結了公司股價、股票交易量、股東構成等動態變化情況,截至5月7日,公司前60日累計成交量為2,792萬股,總成交額為2.73億元,日均交易量46.53萬股;于5月7日公司在冊股東人數為8633名,包括發起人和前200名內的機構股東持股數量基本沒有變化。高總還與投資者分享了股轉公司監管政策與要求,并表示積極做好信息披露及投資者關系等工作,并做好價值溝通與傳遞的橋梁。

     

     

    最后,許松山董事長做了總結發言。許總表示,公司是一家致力于基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥的研發、生產及銷售的創新型生物制藥企業。自公司成立17年以來,一直堅持生物創新藥研發,新藥項目還處于臨床研究階段,尚未實現創新藥物的商業化,目前公司發展處于由研發型企業向集研發、生產、銷售于一體的制藥企業轉型的過渡期。

    2020年,公司按照市值+研發投入的掛牌標準,成功晉級新三板精選層,在投資者的大力支持下,我們順利完成了向不特定合格投資者公發行股票,募集資金凈額為2.29億元,解決了新藥研發與產業化建設所需資金。

    在新藥研發方面,過去的2020年受新冠疫情的影響,公司在研新藥項目進度在一定程度上有所延緩。進入2021年,公司積極采取措施,全力保障NL003、NL005、NL002三個臨床研究項目的人力和財力的投入,在原定總目標和總任務保持不變的前提下,重新制定臨床研究計劃,按月度落實任務和績效評價。在研究者和第三方協作單位的積極配合和共同努力下,公司所開展的臨床研究項目現已步入正常軌道,能夠基本完成月度計劃的進度。我們有信心完成本年度內的臨床研究任務。

    在產業化方面,為了與正在研發的NL003項目的上市許可保持同步,繼第一期眼科藥生產基地建設之后,正在籌建的第二期生物工程新藥產業化生產基地。該工程現已基本完成設計工作,正在辦理項目建設開工手續,計劃于2021年開工,2023年竣工。新建生物藥廠包括原液及制劑車間、綜合辦公樓、倉庫等工程,以高起點和高標準建設要求,新建生物藥廠將實現連續化、自動化、信息化、智能化生產,并符合國際GMP標準。

    目前,公司處于由研發型企業向制藥企業的轉型的關鍵階段,我們將繼續努力工作,完成新藥創制長途跋涉的最后一段里程,希望廣大投資者與諾思蘭德一起堅定信念,一如既往的關心和支持公司發展,早日為臨床提供安全而有效的創新藥,減輕患者痛苦,同時,“創造價值,服務健康”,以豐碩的果實,回報投資人、員工和社會。

     

     

    通過本次調研交流活動,投資者進一步了解了公司經營現狀、發展規劃及生物創新藥研發進展等情況,認可公司發展前景,表達了對公司的信任和信心,并希望與公司加強交流,共同攜手發展。

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