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    “注射用重組人胸腺素 β4”Ⅱa期臨床試驗研究者中期會成功召開

    • 分類:2021年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-06-19
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    【概要描述】2021年6月18日,由北京諾思蘭德生物技術股份有限公司主辦的"注射用重組人胸腺素β4"(項目代號NL005)Ⅱa期臨床試驗研究者中期會在北京成功召開。中國醫學科學院阜外醫院(組長單位)及其他五家參研中心的研究者共同出席,會議由本試驗的主要研究者——阜外醫院竇克非教授主持。

    “注射用重組人胸腺素 β4”Ⅱa期臨床試驗研究者中期會成功召開

    【概要描述】2021年6月18日,由北京諾思蘭德生物技術股份有限公司主辦的"注射用重組人胸腺素β4"(項目代號NL005)Ⅱa期臨床試驗研究者中期會在北京成功召開。中國醫學科學院阜外醫院(組長單位)及其他五家參研中心的研究者共同出席,會議由本試驗的主要研究者——阜外醫院竇克非教授主持。

    • 分類:2021年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-06-19 11:56
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            2021年6月18日,我公司研發的“注射用重組人胸腺素β4”(項目代號NL005)a期臨床試驗研究者中期會在北京成功召開。該項目屬于治療用生物制品1類新藥,適應癥為急性心肌梗死缺血再灌注損傷。本次會議由中國醫學科學院阜外醫院(組長單位)及其他五家參研中心的12位研究者共同參加,會議由本試驗的主要研究者——阜外醫院竇克非教授主持。

            首先,公司主管臨床工作副總裁韓成權匯報了該項目臨床試驗整體情況和各中心進度,對各中心現場監查和稽查發現的問題進行了說明。公司醫學經理劉躍講解了本試驗藥物治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷的作用機理及已經取得的研究成果,使與會人員進一步了解了該試驗藥物的特點及其開發的重要意義。

            隨后,影像獨立評估委員會專家張麗君老師解讀了本試驗的影像評估共識,并分析了部分已完成隨訪的受試者核磁影像結果;來自北京潞河醫院的郭金成主任以及泰達國際心血管病醫院林文華主任分別介紹了受試者招募和入組試驗流程;參會人員還對臨床試驗中出現的一些實際問題進行了討論和研究,對臨床試驗方案的執行和具體問題的處理原則及方法達成了進一步共識。

            竇克非教授(主要研究者)對本次會議進行了總結。他表示該項研究正按臨床試驗方案規定的要求和時間順利推進,要求全體研究者嚴格執行GCP規范和臨床試驗方案,投入更多的時間和精力,招募足夠數量的受試者進入試驗,爭取早日完成試驗任務,為我國創新藥物的研發做出積極的貢獻。

            公司董事長許松山最后答謝致辭。他表示NL005項目是公司持續十多年研發的創新藥之一,曾連續獲得國家十一五、十二五、十三五“重大新藥創制”課題滾動支持。作為創新藥物研發,可參考的文獻和案例較少,開發難度大,需要與多方面的研究者,特別是臨床試驗研究者緊密合作。經過各中心研究者的大力支持和努力,目前該項目臨床試驗進展順利。他代表公司向全體研究者表示衷心的感謝,并希望繼續合作,為我國具有知識產權的創新藥研發共同努力,早日為國內急性心肌梗死缺血再灌注損傷的臨床治療提供安全、有效的藥物。

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