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    諾思蘭德申報的地夸磷索鈉原料獲得受理通知書

    • 分類:2021年
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    • 來源:
    • 發布時間:2021-06-24
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    【概要描述】 近日,我公司代理進口申報的地夸磷索鈉原料上市備案登記收到國家藥監局下發的《受理通知書》。 ? ? ? ? 地夸磷索鈉是全球獲準上市的首個P2Y2受體激動劑的治療干眼癥滴眼液,該藥物通過刺激位于眼表面和眼瞼內襯的P2Y2受體,增加天然淚液的關鍵組分水、鹽、黏蛋白和脂質分泌,使淚膜接近正常狀態,比單純采用人工淚液更能有效的治療干眼癥。

    諾思蘭德申報的地夸磷索鈉原料獲得受理通知書

    【概要描述】 近日,我公司代理進口申報的地夸磷索鈉原料上市備案登記收到國家藥監局下發的《受理通知書》。

    ? ? ? ? 地夸磷索鈉是全球獲準上市的首個P2Y2受體激動劑的治療干眼癥滴眼液,該藥物通過刺激位于眼表面和眼瞼內襯的P2Y2受體,增加天然淚液的關鍵組分水、鹽、黏蛋白和脂質分泌,使淚膜接近正常狀態,比單純采用人工淚液更能有效的治療干眼癥。

    • 分類:2021年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-06-24 12:01
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            近日,我公司代理進口申報的地夸磷索鈉原料上市備案登記收到國家藥監局下發的《受理通知書》。

            地夸磷索鈉是全球獲準上市的首個P2Y2受體激動劑的治療干眼癥滴眼液,該藥物通過刺激位于眼表面和眼瞼內襯的P2Y2受體,增加天然淚液的關鍵組分水、鹽、黏蛋白和脂質分泌,使淚膜接近正常狀態,比單純采用人工淚液更能有效的治療干眼癥。

            據統計,我國干眼癥發病率為21-30%,患者人數約3億人。隨著電子產品的大規模應有及人口老齡化趨勢,該發病率也呈現持續上升趨勢。

            截至目前,在中國境內僅有日本參天制藥公司生產的麗愛思(英文名為Diquas)一款地夸磷索鈉滴眼液。該產品于2017年10月獲批進入中國,國內中標價中值為100.95 元/支。2018年,Diquas全球銷售額為153.67億日元(折合10.02億元)。公開數據顯示,該藥 2019 年國內公立醫療機構銷售額約 3500 萬元。另據湯森路透數據,地夸磷索鈉在全球干眼癥用藥中排第五名,前四名分別為環孢素、聚乙二醇+丙二醇+聚乙烯+瓜爾膠、玻璃酸鈉、羥甲基纖維素。

            本次受理的地夸磷索鈉原料是諾思蘭德從國外引進的進口原料,主要用于公司地夸磷索鈉制劑的開發和生產,通過進口引進解決了原料的穩定來源,可縮短產品研發周期,以保證產品的穩定生產和經營。

            我公司自成立以來,在致力于基因治療藥物、重組蛋白藥物等生物工程藥物開發的同時,為實現自身造血能力前瞻性進軍眼科藥品領域,現已建成先進的眼科藥品生產基地,并成功開發3款滴眼液品種上市銷售。目前,公司尚有3個品種處于審評階段,多個品種在研發進行中。公司利用眼科仿制藥研發周期短的優勢,布局眼科產品管線,率先以眼科藥打開經營局面。通過眼科藥品的研發、生產與經營管理,培養了人才,積累了經驗,為生物藥品的產業化奠定了堅實的基礎。

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