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    諾思蘭德獲得眼科藥品《藥品生產許可證》

    • 分類:2021年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-08-09
    • 訪問量:

    【概要描述】 ? ? 2021年8月5日,我公司收到北京市藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》,許可證編號:京20210014,分類碼為Bh,即委托生產化學藥品的上市許可持有人,生產范圍為滴眼劑。

    諾思蘭德獲得眼科藥品《藥品生產許可證》

    【概要描述】 ? ? 2021年8月5日,我公司收到北京市藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》,許可證編號:京20210014,分類碼為Bh,即委托生產化學藥品的上市許可持有人,生產范圍為滴眼劑。

    • 分類:2021年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-08-09 16:57
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            2021年8月5日,我公司收到北京市藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》,許可證編號:京20210014,分類碼為Bh,即委托生產化學藥品的上市許可持有人,生產范圍為滴眼劑。

            根據《藥品管理法》和《藥品生產監督管理辦法》,藥品上市許可持有人作為從事藥品生產的主體,無論自行生產還是委托生產,都需取得《藥品生產許可證》。藥品上市許可持有人可以通過合作或委托生產的方式獲得藥品上市許可,可最大程度的發揮其研發積極性,并優化社會會資源配置,促進專業化分工與協作的同時,減少重復建設、提高產能利用率。

            公司本次順利獲批《藥品生產許可證》B證,表明諾思蘭德已建立了與持有人相匹配的藥物安全和藥品質量管理體系,在藥品全生命周期的質量管理、受托方生產管理、藥物安全藥物警戒管理、風險管理和產品上市后追溯體系和責任賠償等方面具備了持有人所必須的管理能力,為公司正在研發的滴眼液產品的申報和生產提供了必備的資質條件,對促進公司眼科藥品的產業化經營具有重要意義。

            經過17年的發展,公司在新藥研發、藥品生產、質量管理、藥品銷售全過程建立了完善的體系和高素質的人才隊伍。公司正在從研發型企業向研發、生產、銷售一體化的制藥企業轉型。公司將通過持有研發項目的上市許可,充分發揮資源配置中的責任主體作用,利用集團企業之間以及外部委托單位的合作與分工,整合技術、資金和人才優勢,以加快藥品產業化進程,并通過合理安排資金,減少早期固定資產投資,最大限度的發揮投資效益。

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    北京諾思蘭德生物技術股份有限公司

    一家專業從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥物研發、生產及銷售的創新型生物制藥企業。

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