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    諾思蘭德多劑量玻璃酸鈉滴眼液上市許可申請獲受理

    • 分類:新聞動態
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    • 來源:
    • 發布時間:2021-08-30
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    【概要描述】2021年8月27日,我公司提交的藥品注冊上市許可申請被國家藥品監督管理局正式受理,本次申報的品種為0.1%多劑量玻璃酸鈉滴眼液(5ml:5mg),受理通知書編號:CYHS2101660。

    諾思蘭德多劑量玻璃酸鈉滴眼液上市許可申請獲受理

    【概要描述】2021年8月27日,我公司提交的藥品注冊上市許可申請被國家藥品監督管理局正式受理,本次申報的品種為0.1%多劑量玻璃酸鈉滴眼液(5ml:5mg),受理通知書編號:CYHS2101660。

    • 分類:新聞動態
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-08-30 15:13
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    2021年8月27日,我公司提交的藥品注冊上市許可申請被國家藥品監督管理局正式受理,本次申報的品種為0.1%多劑量玻璃酸鈉滴眼液5ml:5mg,受理通知書編號:CYHS2101660。

    玻璃酸鈉滴眼液主要用于治療干燥綜合征、斯·約二氏綜合征、干眼綜合征等內因性疾患,以及手術后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患引起的角結膜上皮損傷。本次提交注冊申請的玻璃酸鈉滴眼液為多劑量,規格為5ml:5mg。2019年7月,子公司匯恩蘭德已獲得上市許可的玻璃酸鈉滴眼液為單劑量,規格為0.8ml:2.4mg。公司將擁有兩種規格的玻璃酸鈉滴眼液,以更好的滿足干眼癥患者的用藥需求,并提升公司在干眼癥藥品領域的競爭能力。

    我公司自成立以來一直致力于生物創新藥的研發,因長期處于高研發投入無產出的狀態,2014年開始,公司開始布局眼科用藥,借助仿制藥“短、平、快”的優勢,眼科用藥品現已步入正常經營狀態,快速提高經營業績的同時,更好的支持生物創新藥的研發。目前控股子公司匯恩蘭德擁有3個上市品種,分別為酒石酸溴莫尼定滴眼液(多劑量)、玻璃酸鈉滴眼液(單劑量)、鹽酸奧洛他定滴眼液(多劑量);2個產品處于審評狀態,分別為鹽酸莫西沙星滴眼液、平衡鹽溶液。同時,公司還有多款產品處于研發階段,眼科藥品分布于干眼癥、結膜炎、青光眼、抗菌等多個治療領域。

    公司現已具備滴眼液生產許可Ah/Bh/Ch資格,將充分發揮集團公司及下屬子公司研發、生產、質量管理等方面的優勢,合理分工,多種方式靈活組織眼科藥品研發和經營,快速提升滴眼液經營業績,為公司長期穩定發展奠定良好的基礎。

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