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    諾思蘭德承接的CDMO項目獲得上市許可

    • 分類:新聞中心
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    • 來源:
    • 發布時間:2021-09-08
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    【概要描述】近日,由我公司開發的“左氧氟沙星滴眼液”獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》。該藥品持有人為深圳市瑞霖醫藥有限公司,這是我公司研發部門承擔開發、子公司匯恩蘭德受托生產的第一個CDMO項目。

    諾思蘭德承接的CDMO項目獲得上市許可

    【概要描述】近日,由我公司開發的“左氧氟沙星滴眼液”獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》。該藥品持有人為深圳市瑞霖醫藥有限公司,這是我公司研發部門承擔開發、子公司匯恩蘭德受托生產的第一個CDMO項目。

    • 分類:新聞中心
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    • 來源:
    • 發布時間:2021-09-08 17:24
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    近日,由我公司開發的“左氧氟沙星滴眼液”獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》。該藥品持有人為深圳市瑞霖醫藥有限公司,這是我公司研發部門承擔開發、子公司匯恩蘭德受托生產的第一個CDMO項目。

    我公司自2004年成立以來一直致力于生物創新藥的研發,公司擁有高素質新藥研發團隊,并在藥物研發方面積累了豐富的經驗。為實現穩定發展,2014年公司投資成立了北京匯恩蘭德制藥有限公司,專業從事眼科用藥品的研發、生產及銷售。同時,為更好的發揮公司技術資源,在生物藥物研發的基礎上,增設了眼科藥研發業務。近幾年來,已有4個滴眼液項目取得藥品注冊批件,目前尚有10余個滴眼液項目處于審評及研發階段。

    本次批準的“左氧氟沙星滴眼液”項目是我公司承接的第一個CDMO服務項目,同時為用戶提供了研發及生產服務,充分體現了公司的研發及生產能力。目前,公司擁有滴眼液“Ah/Bh/Ch”藥品生產許可證,不但可以研發和生產自主藥品,還可以提供滴眼液CDMO服務。公司將利用藥品研發、生產、質量管理等方面的優勢,全方位提升能力,快速提高經營業績。

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    北京諾思蘭德生物技術股份有限公司

    一家專業從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥物研發、生產及銷售的創新型生物制藥企業。

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