諾思蘭德承接的CDMO項目獲得上市許可
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- 發布時間：2021-09-08
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【概要描述】近日，由我公司開發的“左氧氟沙星滴眼液”獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》。該藥品持有人為深圳市瑞霖醫藥有限公司，這是我公司研發部門承擔開發、子公司匯恩蘭德受托生產的第一個CDMO項目。
諾思蘭德承接的CDMO項目獲得上市許可
【概要描述】近日，由我公司開發的“左氧氟沙星滴眼液”獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》。該藥品持有人為深圳市瑞霖醫藥有限公司，這是我公司研發部門承擔開發、子公司匯恩蘭德受托生產的第一個CDMO項目。
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- 發布時間：2021-09-08 17:24
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近日，由我公司開發的“左氧氟沙星滴眼液”獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》。該藥品持有人為深圳市瑞霖醫藥有限公司，這是我公司研發部門承擔開發、子公司匯恩蘭德受托生產的第一個CDMO項目。
我公司自2004年成立以來一直致力于生物創新藥的研發，公司擁有高素質新藥研發團隊，并在藥物研發方面積累了豐富的經驗。為實現穩定發展，2014年公司投資成立了北京匯恩蘭德制藥有限公司，專業從事眼科用藥品的研發、生產及銷售。同時，為更好的發揮公司技術資源，在生物藥物研發的基礎上，增設了眼科藥研發業務。近幾年來，已有4個滴眼液項目取得藥品注冊批件，目前尚有10余個滴眼液項目處于審評及研發階段。
本次批準的“左氧氟沙星滴眼液”項目是我公司承接的第一個CDMO服務項目，同時為用戶提供了研發及生產服務，充分體現了公司的研發及生產能力。目前，公司擁有滴眼液“Ah/Bh/Ch”藥品生產許可證，不但可以研發和生產自主藥品，還可以提供滴眼液CDMO服務。公司將利用藥品研發、生產、質量管理等方面的優勢，全方位提升能力，快速提高經營業績。
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北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
一家專業從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥物研發、生產及銷售的創新型生物制藥企業。
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