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    諾思蘭德地夸磷索鈉滴眼液上市許可申請獲受理

    • 分類:2021年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-10-20
    • 訪問量:

    【概要描述】2021年10月20日,我公司提交的藥品注冊上市許可申請被國家藥品監督管理局正式受理,本次申報的品種為地夸磷索鈉滴眼液,受理通知書編號為CYHS2101903國。

    諾思蘭德地夸磷索鈉滴眼液上市許可申請獲受理

    【概要描述】2021年10月20日,我公司提交的藥品注冊上市許可申請被國家藥品監督管理局正式受理,本次申報的品種為地夸磷索鈉滴眼液,受理通知書編號為CYHS2101903國。

    • 分類:2021年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-10-20 14:43
    • 訪問量:
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    2021年10月20日,我公司提交的藥品注冊上市許可申請被國家藥品監督管理局正式受理,本次申報的品種為地夸磷索鈉滴眼液,受理通知書編號為CYHS2101903國。

    地夸磷索鈉是全球獲準上市的首個P2Y2受體激動劑的治療干眼癥滴眼液,該藥物通過刺激位于眼表面和眼瞼內襯的P2Y2受體,增加天然淚液的關鍵組分水、鹽、黏蛋白和脂質分泌,使淚膜接近正常狀態,比單純采用人工淚液更能有效的治療干眼癥。

    地夸磷索鈉滴眼液最早于2010年12月在日本上市,為參天制藥開發的Diquas,是中國境內目前僅有的一款地夸磷索鈉滴眼液。公開數據顯示,全球最有效、最常用的干眼癥治療用藥包括環孢素、玻璃酸鈉、羥甲基纖維素以及地夸磷索鈉等。

    截至目前,我公司開發的治療干眼癥產品已有3個,均為熱門用藥品種,包括“地夸磷索鈉滴眼液”、“玻璃酸鈉滴眼液(5ml:5mg)”及“環孢素滴眼液”。三款產品作用機制各不相同,可為不同類別的干眼癥治療提供全方位的治療方案,增強了我公司在干眼癥藥品領域的競爭力。

    我公司自成立以來,在致力于生物工程藥物開發的同時,為增強自身造血能力布局眼科藥品領域,現已建成專業的眼科藥品生產基地。目前,已有3個滴眼液產品上市銷售,分別為酒石酸溴莫尼定滴眼液(多劑量)、玻璃酸鈉滴眼液(單劑量)、鹽酸奧洛他定滴眼液(多劑量),控股子公司匯恩蘭德眼科藥品生產與經營已進入良好的狀態。

    同時,公司現有5個眼科品種處于審評狀態,分別為鹽酸莫西沙星滴眼液、平衡鹽溶液、玻璃酸鈉滴眼液(多劑量及單劑量)、地夸磷索鈉滴眼液;還有多款產品處于研發階段,眼科藥品分布于干眼癥、結膜炎、青光眼、抗菌等多個治療領域。

    隨著眼科藥品種的不斷豐富,眼科藥品經營收入將成為公司新的業績增長點,對支持生物創新藥研發及經營具有積極的作用。

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