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    諾思蘭德召開NL003規?;嚿a行前動員大會

    • 分類:2021年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-11-01
    • 訪問量:

    【概要描述】2021年11月1日,公司召開“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”規?;嚿a行前動員大會,公司董事長許松山做了動員講話。

    諾思蘭德召開NL003規?;嚿a行前動員大會

    【概要描述】2021年11月1日,公司召開“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”規?;嚿a行前動員大會,公司董事長許松山做了動員講話。

    • 分類:2021年
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-11-01 15:54
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    2021年11月1日,公司召開“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”規?;嚿a行前動員大會,公司董事長許松山做了動員講話。

    “重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”(NL003)是我公司自主研發的1類創新藥,目前正在全國20余家中心開展Ⅲ期臨床研究。本次試生產,將主要制備臨床試驗用樣品和藥品注冊用樣品,并完成規?;a工藝驗證。公司將派出11人組成的生產團隊,赴合作單位江蘇耀海進行樣品制備。為確保本次試生產任務順利完成,公司相關部門人員完成了文件編制、設備及物料采購、技術交接等準備工作。公司將嚴格按照MAH體系制度與GMP規范組織生產,爭取順利完成本次規?;嚿a任務。

    NL003項目是我公司核心項目之一,是當前所有業務的重中之重。公司董事長許松山對生產團隊進行動員,他要求全體人員充分利用此次試生產時機,進一步熟練掌握藥品生產及其質量管理規范要求,積累規?;a經驗,為商業化生產打牢基礎。同時,要求生產團隊人員遵守國家及當地新冠肺炎疫情的管控規定,提前14天前往生產地完成隔離。希望全體人員在隔離期間規律作息,合理安排工作、學習與娛樂,保持健康的身心。隔離完成后,以飽滿的精神狀態投入到工作中,圓滿完成試生產任務。此外,公司全體在京員工要積極響應前方生產團隊需求,及時協助解決生產團隊成員個人及家庭困難,提供全面周到的后勤保障。

    生產團隊人員信心滿滿,表示將克服疫情困難,按照GMP規范高質量完成本次試生產任務,爭取早日凱旋歸來。

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