諾思蘭德召開NL003規?；嚿a行前動員大會
- 分類：2021年
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- 發布時間：2021-11-01
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【概要描述】2021年11月1日，公司召開“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”規?；嚿a行前動員大會，公司董事長許松山做了動員講話。
諾思蘭德召開NL003規?；嚿a行前動員大會
【概要描述】2021年11月1日，公司召開“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”規?；嚿a行前動員大會，公司董事長許松山做了動員講話。
- 分類：2021年
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- 發布時間：2021-11-01 15:54
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2021年11月1日，公司召開“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”規?；嚿a行前動員大會，公司董事長許松山做了動員講話。
“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”（NL003）是我公司自主研發的1類創新藥，目前正在全國20余家中心開展Ⅲ期臨床研究。本次試生產，將主要制備臨床試驗用樣品和藥品注冊用樣品，并完成規?；a工藝驗證。公司將派出11人組成的生產團隊，赴合作單位江蘇耀海進行樣品制備。為確保本次試生產任務順利完成，公司相關部門人員完成了文件編制、設備及物料采購、技術交接等準備工作。公司將嚴格按照MAH體系制度與GMP規范組織生產，爭取順利完成本次規?；嚿a任務。
NL003項目是我公司核心項目之一，是當前所有業務的重中之重。公司董事長許松山對生產團隊進行動員，他要求全體人員充分利用此次試生產時機，進一步熟練掌握藥品生產及其質量管理規范要求，積累規?；a經驗，為商業化生產打牢基礎。同時，要求生產團隊人員遵守國家及當地新冠肺炎疫情的管控規定，提前14天前往生產地完成隔離。希望全體人員在隔離期間規律作息，合理安排工作、學習與娛樂，保持健康的身心。隔離完成后，以飽滿的精神狀態投入到工作中，圓滿完成試生產任務。此外，公司全體在京員工要積極響應前方生產團隊需求，及時協助解決生產團隊成員個人及家庭困難，提供全面周到的后勤保障。
生產團隊人員信心滿滿，表示將克服疫情困難，按照GMP規范高質量完成本次試生產任務，爭取早日凱旋歸來。
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