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    諾思蘭德以仿制藥為創新藥保駕護航 務實理性+核心技術獲市場認可

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    • 來源:挖貝網
    • 發布時間:2021-11-12
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    【概要描述】隨著北交所開市時間臨近,不再需要轉板即可成為上市公司的新三板精選層掛牌企業迎來了市場主力機構調研的高潮。 其中有一家在11月2日一天之內接受七家機構調研的公司非常特別,這就是北京諾思蘭德生物技術股份有限公司(股票簡稱:諾思蘭德,股票代碼 430047)。當日調研機構包括天弘基金、中國平安、中泰證券、興業基金、興全基金、海通證券、廣發證券等知名基金和證券公司。

    諾思蘭德以仿制藥為創新藥保駕護航 務實理性+核心技術獲市場認可

    【概要描述】隨著北交所開市時間臨近,不再需要轉板即可成為上市公司的新三板精選層掛牌企業迎來了市場主力機構調研的高潮。

    其中有一家在11月2日一天之內接受七家機構調研的公司非常特別,這就是北京諾思蘭德生物技術股份有限公司(股票簡稱:諾思蘭德,股票代碼 430047)。當日調研機構包括天弘基金、中國平安、中泰證券、興業基金、興全基金、海通證券、廣發證券等知名基金和證券公司。

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    • 發布時間:2021-11-12 13:43
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    文章來源:挖貝網  https://baijiahao.baidu.com/s?id=1716179514673985281&wfr=spider&for=pc

    隨著北交所開市時間臨近,不再需要轉板即可成為上市公司的新三板精選層掛牌企業迎來了市場主力機構調研的高潮。

    其中有一家在11月2日一天之內接受七家機構調研的公司非常特別,這就是北京諾思蘭德生物技術股份有限公司(股票簡稱:諾思蘭德,股票代碼 430047)。當日調研機構包括天弘基金、中國平安、中泰證券、興業基金、興全基金、海通證券、廣發證券等知名基金和證券公司。

    諾思蘭德特別之處在于其是精選層第一家掛牌的虧損股。2020年11月24日公司以精選層掛牌第(四)項標準,市值不低于 15 億元,最近兩年研發投入合計不低于5,000萬元成功掛牌精選層。今年三季報顯示,諾思蘭德公司仍然處于虧損狀態。

    不過,二級市場卻對這次機構“組團”調研結果給出了積極評價。11月3日諾思蘭德股票即開啟升浪,從11月2日收盤價11.70元上漲至11月9日收盤價14.33元,5個交易日累計上漲22.48%,其中11月8日大漲12.66%。

    顯然,諾思蘭德的投資價值被市場主力機構充分認可,業績虧損也被認為是發展過程中的暫時階段,那么市場主力機構究竟看好諾思蘭德哪些方面的投資價值?

    務實理性:以仿制藥為創新藥保駕護航

    眾所周知,新三板精選層具有高科技屬性,是“專精特新小巨人”公司云集之地。諾思蘭德暫時虧損卻可以在精選層占據一席之地,得益于公司管理層實行了以仿制藥為創 新藥保駕護航的科學發展戰略,一方面長期堅持超前研發投入,獲得了媲美滬深交易所上市公司的自主核心技術成果;一方面長期堅持發展收益短平快的仿制藥,在眼科仿制藥領域斬獲頗豐,促使公司營收快速增長,并為生物藥進入商業化積累了寶貴經驗。

    諾思蘭德曾在精選層公開發行說明書中描述在研創新藥和滴眼液業務在公司發展戰略中的分工關系:“發行人定位于創新型生物制藥企業,生物新藥為發行人重點開發的產品,但因其開發周期長、投入大,發行人同步開發了滴眼液化學仿制藥。該類藥物資金投入小、周期短、資金回籠快,可為生物工程新藥的開發和公司持續運營提供資金支持,增加造血功能、緩解資金壓力。”

    “思路決定出路”,諾思蘭德的可貴之處在于既有成為創新藥企業的執著目標,也有務實理性的發展戰略。公司管理層深知生物創新藥具有研發周期長、風險大、投入高的特點,因此選擇以仿制藥的高成功率和短平快收益來為市場前景巨大但研制風險同樣巨大的創新藥保駕護航。

    相對于很多新藥研發公司孤注一擲搞創新藥研發導致中途夭折而言,諾思蘭德的發展戰略無疑是更加務實理性的路徑選擇。

    事實上,諾思蘭德的仿制藥開發卓有成效,確實起到了保駕護航的作用。

    旗下子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司同時具備生產單劑量和多劑量滴眼液的資質。目前,子公司已有“酒石酸溴莫尼定滴眼液”、“玻璃酸鈉滴眼液”和“鹽酸奧洛他定滴眼液”3 個上市品種,待批品種還有4個,通過藥品銷售、委托加工以及技術服務等業務,已全面打開藥品經營局面。2020年實現銷售收入 3554.81 萬元,較上年度實現了扭虧為盈。2021年中報銷售收入就已達到約2200萬元,增長態勢喜人。

    核心技術:創新藥堅持不懈超前投入已見曙光

    業內人士皆知,創新藥研發是一條歷時漫長且過程艱辛的征途,但同時又是一條可以為醫藥企業帶來長遠跨越式發展的希望之路,因此“引無數英雄盡折腰”,始終吸引著理想遠大的醫藥企業前赴后繼。

    以人福醫藥的PUDK-HGF新藥為例,該藥在2005年11月獲批之后,至2020年8月仍在III期臨床實驗招募。而日本醫藥公司Anges研發的同類產品,2001年獲得I期臨床批準,2019年完成Ⅱ期臨床研究后獲得有條件批準,目前還在進行Ⅲ期臨床試驗??梢?,20年磨一劍幾乎是創新藥研發之常態。 

    國家為了促進創新藥研發出臺了各種產業政策予以扶持,特別是在證券市場給予暫時虧損的創新型企業破格上市的政策激勵。在此背景下,諾思蘭德擬定了著眼長遠發展的戰略規劃,不在乎短期之內的盈利和營收,而是不遺余力地超前投入研發。

    據公開資料顯示,2017-2020年,諾思蘭德的研發投入全部費用化,且研發投入金額遠遠超過營業收入,分別為1659萬元、2035萬元、3302萬元、2414萬元;2021年上半年研發投入1963萬元。

    諾思蘭德長期堅持超前投入研發結出了碩果,形成了媲美滬深交易所上市公司的科技實力。公司先后承擔國家“重大新藥創制項目”8個,核心技術均具有自主知識產權,已獲得授權發明專利13項,具備獨立承擔藥物篩選、藥學研究、臨床研究與生產工藝放大等新藥研發體系及經驗。

    重點在研新藥NL003(重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液)是一款基因治療藥物,主要用于治療嚴重下肢缺血性疾病,包括靜息痛和潰瘍患者,也可進一步開發間歇性跛行的下肢缺血性疾病適應癥。該項目入選國家“十一五”、“十三五”重大新藥創制項目,目前正在開展Ⅲ期臨床試驗,離最終上市還差臨門一腳。

    下肢缺血性疾病是外周動脈疾病(PAD)中最常見的一類疾病,有數據顯示,2016年至2020年中國外周動脈疾病患病人數從4590萬人增至5070萬人,預計到2030年將達到6230萬人,年復合增速約為2.08%,全球PAD患病人數亦從2016年的1.86億人穩步上升到2020年的2.01億人,預計2030年達到2.28億人,年復合增速約為1.27%。根據藥渡咨詢預測,該藥物中國市場可達1738億元。

    NL005是諾思蘭德開發的另一個重點項目,全稱為“注射用重組人胸腺素β4”,首選適應癥為急性心肌梗死缺血再灌注損傷(簡稱MIRI),該藥物還可用于干眼癥、急性肺損傷等疾病的治療。該項目已經完成Ⅱa期臨床試驗,并先后入選國家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新藥創制專項,并榮獲“中國專利優秀獎”。目前,在治療MIRI領域,全球范圍內尚無獲得批準的藥物。據藥渡咨詢預測,2025年,我國MIRI治療藥物理論市場規??蛇_63.4億元。該藥物如研發成功,將對MIRI臨床治療提供新的解決方案,對維護心臟功能、提高患者生存質量具有重要意義。

    公司另外一個重點項目“重組人白細胞介素-11”(NL002)是國家“十二五“重大新藥創制科技重大專項,以化療所致血小板減少癥為適應癥,公司目前正在籌備Ⅲb期臨床研究。隨著我國惡性腫瘤患者數量逐漸增多,我國血小板減少癥患者數量將逐漸增多。根據藥渡咨詢報告,我國新發化療所致血小板減少癥(CIT)的患者人數預計2025年將達到37.6萬例,市場規模將達到45.2億元。諾思蘭德已經完成的臨床試驗結果表明,該項目具有用藥量小、不良反應少等明顯競爭優勢,一旦開發成功,該藥極有可能取代第一代產品成為具有我國自主知識產權的創新藥。

    諾思蘭德的自主核心技術實力獲得了市場主力機構的青睞,在2020年精選層戰配期間,富國基金、國泰君安等知名公募基金就紛紛加入,私募基金也異常踴躍,其中包括目前新三板投資收益率冠軍金長川資本。

    對于投資諾思蘭德的邏輯,2021年5月金長川資本董事長劉平安接受媒體表示,關鍵在于諾思蘭德有自己的原創核心技術,擁有自主知識產權,而且獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”國家重大科技專項的支持。尤其是目前有兩個臨床3期項目,其中重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液(NL003)成藥的可能性很大,并認為該藥上市之后具有上千億的市場規模。因此,即便諾思蘭德目前沒有盈利,但是仍看好它未來的前景。

    綜合分析,諾思蘭德隊既有自主創新的決心,又有穩健進取的理性,采取了以仿制藥為創新藥保駕護航的科學發展戰略,目前已經看到創新藥成藥上市的勝利曙光。因此,公司獲得了市場主力機構的廣泛認可,而作為二級市場的普通投資者,與主力機構攜手而行也不失為明智的選擇。

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