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    注射用重組人改構白介素-11(NL002)

    藥品研發

     R&D

    藥品研發

    注射用重組人改構白介素-11(NL002)

    【藥物名稱】注射用重組人改構白介素-11
    【注冊分類】治療用生物制品2類
    【適 應 癥】腫瘤化療導致的血小板減少癥
    【規格劑型】1.5mg/瓶,凍干粉針
    【知識產權】中國發明專利
    【政府課題】國家十二五重大新藥創制
    【研發進展】Ⅲ期藥物臨床研究
    零售價
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    市場價
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    產品編號
    所屬分類
    生物藥品
    數量
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    庫存:
    1
    產品描述
    參數

    注射用重組人改構白介素-11(NL002)  

          ●項目概況

      注冊分類:治療用生物制品2類

      適 應 癥 :腫瘤化療導致的血小板減少癥

      研發進展: Ⅲ期臨床研究

      政府課題 :國家“十二五“重大新藥創制科技重大專項

      本品特點:本品屬于第二代重組白介素11,用量僅為同類產品的1/3~1/5,不良反應明顯低于同類產品。

      市場前景:我國腫瘤患者約有600萬人且逐年上升,隨著惡性腫瘤患者數量逐漸增多,化療導致的血小板減少癥患者數量將逐漸增多。該藥物市場規模約40億元。一旦開發成功,本品極有可能取代第一代產品成為具有我國自主知識產權的藥物。

      市場預測詳見https://mp.weixin.qq.com/s/8-gCbAJ5VQtFgBZmHn8zUw(來源:藥渡咨詢)

      ●作用機理

      NL002 通過直接刺激造血干細胞和巨核系祖細胞的增殖,誘導巨核 細胞分化成熟,促進高倍性巨核細胞生成,增加單個巨核細胞血小 板的產量,從而促進血小板的生成。

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      ●研究成果

      本品為天然結構人白細胞介素 11 的改構體,在分子結構和生產 工藝上具有多項創新性,臨床有效劑量僅為同類產品的 1/3-1/5,而 且不良反應明顯減少,病人的耐受性良好,較天然結構白介素 11 有 明顯的優越性;

      本品已建立了高效、穩定的生產工藝,并確定了 完善的質量標準,生產成本低,具備產業化的條件;

      因本品使用劑量較低,具有改良為長效制劑的可行性,可將給藥方法由每日一 次連續給藥 7-10 天,改為每周給藥一次,明顯提高臨床使用便利性。

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